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手术动力系统

注册证编号

国械注进20172547247

注册证编号

Medtronic Xomed,Inc

注册人住所

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

手术动力系统

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

手术动力系统由主机部分、手柄、驱动附件和注水装置组成。

适用范围

手术动力系统适用于头部及颈部/耳鼻喉（耳科、神经科、神经解剖、鼻窦、鼻科、鼻咽/喉部），上颌面及整形/修复/美容手术过程中切割/切开、消磨、钻孔、锯开软硬组织以及骨骼。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25

变更情况

“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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