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游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Free hCGβ

注册证编号

国械注进20172407267

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层

产品名称

游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Free hCGβ

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒。

结构及组成

绒毛膜促性腺激素β亚基标准品、抗-绒毛膜促性腺激素β亚基-钐示踪剂贮存液、清洗液、缓冲液、增强液、抗-绒毛膜促性腺激β亚基微孔板条；试剂盒中还包括储存微孔板条用的可反复密封的塑料袋、与试剂盒批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中绒毛膜促性腺激素游离β 亚基（游离hCGβ）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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