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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >振动声桥植入式听力辅助系统Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
振动声桥植入式听力辅助系统Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
注册证编号
国械注进20173467239
注册证编号
VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
生产地址
Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
代理人名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室
产品名称
振动声桥植入式听力辅助系统Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
管理类别
第三类
型号规格
植入体型号：VORP 502A（右耳） VORP 502B（左耳） 语音处理器型号：AP404
结构及组成
产品由植入体，语音处理器组成。
适用范围
用于中至重度感音神经性、传导性、混合性耳聋患者，使用此器械前，建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
见变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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