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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析设备Hemodialysis Treatment Equipment
血液透析设备Hemodialysis Treatment Equipment
注册证编号
国械注进20183450037
注册证编号
Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
生产地址
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
血液透析设备Hemodialysis Treatment Equipment
管理类别
第三类
型号规格
AK 98
结构及组成
由血液监控单元（含空气探测器、预冲探测器、血泵、肝素泵、动/静脉血液管路夹）、透析液监控单元（含流量泵、电导率传感器、温度传感器、吸液管、BiCart干粉筒、漏血探测器、BPM、Diascan、UFD）、操作面板和电源组成。
适用范围
临床用于成人和儿童慢性肾衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-23
有效期至
2023-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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