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人工髋关节部件-髋臼、股骨头
注册证编号
国械注许20183460054
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
人工髋关节部件-髋臼、股骨头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼和球头组成,髋臼包括显影丝。髋臼由符合GT/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,表面为聚甲基丙烯酸甲酯定位珠,显影丝材料为钴铬钨镍合金;球头由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与本企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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