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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >保护伞专用导引导丝BareWire Filter Delivery Wires
保护伞专用导引导丝BareWire Filter Delivery Wires
注册证编号
国械注进20183771545
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
保护伞专用导引导丝BareWire Filter Delivery Wires
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:22439-19、22440-19、22440-31、22441-19
结构及组成
本产品为带有PTFE涂层的不锈钢导丝,直径为0.014〞(约0.36mm),远端头端为3cm Pt/Ni合金不透射线部分。在导丝的近端带有斑马纹标记用以区别普通导引导丝。本产品有190cm和315cm两种长度。根据支撑强度不同分为Distal Access、Workhorse和Support三种。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
本产品用于在颈动脉支架术中将颈动脉抗栓塞远端保护装置及输送和回收导管、颈动脉支架及输送系统导入病变位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-12
有效期至
2023-01-11
变更情况
更正锥形芯丝长度,详见产品技术要求对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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