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丙型肝炎病毒血清分型质控品HISCL HCV Gr Control
注册证编号
国械注进20173402488
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
神户市西区高塚台4丁目3番地2 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77 号6 幢202
产品名称
丙型肝炎病毒血清分型质控品HISCL HCV Gr Control
管理类别
第三类
型号规格
3mL×6 瓶
结构及组成
丙型肝炎病毒血清分型阴性质控品、丙型肝炎病毒1型阳性质控品、丙型肝炎病毒2型阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对已明确为丙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中的丙型肝炎病毒1型和2型分型的定性检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8°C 保存,有效期12个月(禁止冷冻)。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-12-22
有效期至
2022-12-21
变更情况
2018-01-11 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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