瓣膜成型带/环CG Future Annuloplasty Band/Ring
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA；Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California MEXICO
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
瓣膜成型带/环CG Future Annuloplasty Band/Ring
结构及组成
该产品包括瓣膜成型带（638B）、瓣膜成型环（638R）。其中瓣膜成型带的规格分别为26、28、30、32、34、36、38mm；瓣膜成型环的规格分别为24、26、28、30、32、34、36、38mm。瓣膜成型带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物和彩色缝线构成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
适用范围
此产品为一次性使用植入性医疗器械，主要用于病理性二尖瓣瓣膜重建和/或重塑。
变更情况
“注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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