高压造影注射系统MR Injector System
注册证编号
Bayer Medical Care Inc.
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
产品名称
高压造影注射系统MR Injector System
结构及组成
系统主机由两部分构成：操作室组件（CRU）和扫描室组件（SRU），其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近，包括注射器头，电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器，用以对电池组充电。此次注册不包括配套使用的针筒。
适用范围
用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断的需要。
变更情况
2018-02-12 “注册人名称：Bayer Medical Care Inc.”变更为“注册人名称：Bayer Medical Care Inc. 拜耳医疗保健公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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