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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator
组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator
注册证编号
国械注进20173547251
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
1、130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA ;2、76 S. Meridian Ave Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由主机、脚踏开关、手柄、吸引刀和刻度器组成。产品规格型号及示意图见附页。
适用范围
产品适用于妇科手术,应由经过培训的专业妇科医生进行操作,切除并清除子宫粘膜下肌瘤和子宫内膜息肉适应症中的子宫内膜组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
登记事项变更包括注册人名称及注册人住所申请人变更。许可事项变更包括生产地址、结构及组成、型号规格、技术要求变更。详见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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