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植入式除颤电极导线Defibrillation Lead
注册证编号
国械注进20173217262
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, U.S.A
生产地址
Rd 149,Km.56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
植入式除颤电极导线Defibrillation Lead
管理类别
第三类
型号规格
6947M、 6935M
结构及组成
电极由电极体和附件组成,每个包装都含有下列组件: 1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具、2 个紫色固定工具、1个紫色的塑形钢丝导入器、1个开口固定套管、1个静脉拉钩、额外塑形钢丝。
适用范围
该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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