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手术动力系统Integrated Power Console System

注册证编号

国械注进20172547249

注册证编号

Medtronic Xomed,Inc

注册人住所

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA；4620 North Beach Street Fort Worth Texas, 76137, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

手术动力系统Integrated Power Console System

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。

适用范围

手术动力系统适用于神经外科（颅骨、颅面）、整形外科、关节镜、脊柱外科、胸骨切开术及一般外科手术等，需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织和骨质，及生物材料的外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25

变更情况

“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc；代理人住所:中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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