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牙科根管治疗器械Alternative and rotative tools for root canal preparation
注册证编号
国械注进20172067252
注册证编号
FKG Dentaire SA
注册人住所
Rue du Crêt du Locle 4, CH•2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
生产地址
Rue du Crêt du Locle 4, CH•2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
产品名称
牙科根管治疗器械Alternative and rotative tools for root canal preparation
管理类别
第二类
型号规格
请见附页
结构及组成
由器械杆和手柄组成。镍钛钢成份含量:镍(Ni)52-54%、钛(Ti)46-48%。不锈钢成份含量:铬(Cro)16-18%、镍(Ni)6-10%、铁(Fe)73-78%。
适用范围
扩大针、锉用于根管治疗,拔髓针用于拔髓,输送针用于输送糊剂到根管内。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
“注册人名称:FKG Dentaire SA”变更为“注册人名称:FKG Dentaire SA FKG牙科医疗器械有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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