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硅酮粘胶寡糖泡沫敷料URGOSTART Border (silicone)

注册证编号

国械注进20183140450

注册证编号

LABORATOIRES URGO

注册人住所

42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE

生产地址

Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg – 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE

代理人名称

法国优格制药公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

硅酮粘胶寡糖泡沫敷料URGOSTART Border (silicone)

管理类别

第三类

型号规格

有边型8cm×8cm, 10cm×10cm, 12cm×12cm, 13cm×13cm, 15cm×15cm, 15cm×20cm; 骶尾型20cm×20cm

结构及组成

硅酮粘胶寡糖泡沫敷料是一种带有硅酮粘贴边的脂质水胶寡糖泡沫敷料。该敷料本身由五部分组成：分别是带有硅酮粘胶的聚氨酯防水背衬、疏水性聚乙烯无纺布、无纺布吸收层、聚氨酯泡沫吸收垫和附着在泡沫吸收垫上的水胶体复合物。该敷料接触伤口的一侧由聚酯保护膜覆盖。

适用范围

硅酮粘胶寡糖泡沫敷料适用于慢性渗出性伤口（腿部溃疡，压力性溃疡，糖尿病足溃疡）和长时间不愈合的急性伤口。骶尾型适用于骶尾部的慢性渗出性伤口（如骶尾部压力性溃疡）。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6864。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6864。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-11-14

有效期至

2023-11-13

变更情况

“代理人名称：法国优格制药公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街26号B1203A；注册人名称由LABORATOIRES URGO”变更为“代理人名称：唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室;变更为：LABORATOIRES URGO法国优格公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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