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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生物刺激反馈仪Myotrac Infiniti System
生物刺激反馈仪Myotrac Infiniti System
注册证编号
国械注进20182261515
注册证编号
Thought technology Ltd.
注册人住所
8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
生产地址
8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
代理人名称
南京伟思医疗科技股份有限公司
代理人注册地址
南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区)
产品名称
生物刺激反馈仪Myotrac Infiniti System
管理类别
第二类
型号规格
SA9800
结构及组成
产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。
适用范围
该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍, 在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2261527号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2261527号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
变更情况
“代理人住所:南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401”变更为“代理人住所:南京市雨花台区宁双路19号9栋”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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