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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >面罩及附件Face Mask and Accessories
面罩及附件Face Mask and Accessories
注册证编号
国械注进20182660004
注册证编号
VBM Medizintechnik GmbH
注册人住所
Einsteinstr.1,72172 Sulz a.N.Germany
生产地址
Einsteinstr.1,72172 Sulz a.N.Germany
代理人名称
北京伊杉麟贸易有限公司
代理人注册地址
北京市东城区天坛东里48号2号楼3单元102室
产品名称
面罩及附件Face Mask and Accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
PVC面罩的结构组成为：罩体，钩环，充气阀和气垫，PVC材质使用的增塑剂为邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）；硅胶面罩的组成为硅胶罩体、塑料圆顶、充气垫和塑料壳；窥镜面罩组成为连接管，窥镜面罩孔膜，罩体，充气阀和气垫。附件固定带由主体和固定带组成；附件窥镜面罩孔膜由主体和塞子组成。
适用范围
面罩用于与呼吸机或麻醉机管路连接，放置于病人面部口鼻处。PVC面罩和硅胶面罩用于病人通气，窥镜面罩用于病人通气以及内窥镜检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-08
有效期至
2023-01-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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