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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高压注射器Single-Head Contrast Delivery System
高压注射器Single-Head Contrast Delivery System
注册证编号
国械注进20182310010
注册证编号
Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237, USA
生产地址
2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237, USA
代理人名称
万灵科医疗咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)
产品名称
高压注射器Single-Head Contrast Delivery System
管理类别
第二类
型号规格
OptiOne
结构及组成
产品由控制台、控制台底座、注射头、电源组、连接电缆、电源线组成。可选件:手控开关、OptiBolus键和注射筒加热器(加热毯)。根据安装方式,分为移动支架式和天吊式。
适用范围
OptiOne 高压注射器是一种造影剂传送系统,当使用计算机断层扫描成像(即 “CT”)设备时,它将不透 X 射线的造影剂注射到患者的血管系统中,来获得诊断影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-05
有效期至
2023-01-04
变更情况
“代理人名称:万灵科医疗咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605( 实际室号为4003B室,4004室) ”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市普陀区凯旋北路1188号2505室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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