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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状动脉支架系统YUKON Choice 4 Coronary Stent System
冠状动脉支架系统YUKON Choice 4 Coronary Stent System
注册证编号
国械注进20173467274
注册证编号
Translumina GmbH
注册人住所
Neue Rottenburger Strasse 50, D-72379 Hechingen, Germany
生产地址
Neue Rottenburger Strasse 50, D-72379 Hechingen, Germany
代理人名称
上海辰龙嘉裕商贸有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区天辰路2801-2809号5幢1层101室
产品名称
冠状动脉支架系统YUKON Choice 4 Coronary Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由预期植入人体的微孔表面支架（喷砂处理）、作为输送系统的CURARE Cathy No.4 PTCA球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢，球囊材料为Pebax7033SA01。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品用于在狭窄的冠状动脉或主动脉-冠状动脉桥接血管的腔内长期植入，以便在急性或亚急性冠状动脉堵塞后，保持血管通畅。也可用于PTCA手术后的再狭窄或动脉夹层。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-27
有效期至
2022-12-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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