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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)
一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)
注册证编号
国械注进20173666985
注册证编号
ICU Medical, Inc.
注册人住所
951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673
生产地址
4455 Atherton Drive, Salt Lake City, Utah 84123;Cuarzo#250, Rancho Santa Clara, Maneadero, Ensenada B.C. Mexico 22790
代理人名称
西安杨森制药有限公司
代理人注册地址
陕西省西安市新城区万寿北路34号
产品名称
一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)
管理类别
第三类
型号规格
258069。
结构及组成
本产品由输液管, FLL鲁尔接头,0.2μm过滤器,Male鲁尔接头,旋转套环,保护盖、两通阀组成,辐射灭菌,一次性使用。1)输液管:医用级PVC(聚氯乙烯),TOTM;2)FLL鲁尔接头:PCTG;3)0.2μm过滤器:丙烯酸-乙烯,CYRO,冰晶石G-20-001,0.2μm孔径聚醚砜,聚四氟乙烯,PCTG;4)Male鲁尔接头:丙烯酸-乙烯,CYRO,冰晶石G20,聚乙烯;5)旋转套环:聚碳酸酯,GE,聚碳酸酯树脂HPS2-1124;6)保护盖:聚乙烯;7)两通阀:聚碳酸酯,聚乙烯。粘合剂:环己酮和
适用范围
伊曲康唑注射液(斯皮仁诺®)的输液管路的延长。不可匹配压力输注设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-10
有效期至
2022-11-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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