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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer
全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer
注册证编号
国械注进20172407279
注册证编号
希森美康株式会社
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
XS-500i
结构及组成
该产品主要由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、软件（发布版本号：Ver.00-20）组成。
适用范围
该产品基于阻抗法、比色法、流式细胞术法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括红细胞绝对数、白细胞绝对数、血小板绝对数、计数红细胞指数、白细胞全部分类以及血红蛋白的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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