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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20163221395
注册证编号
BESCON Co., Ltd
注册人住所
1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
生产地址
1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
NEW HYPA C7
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由2-HEMA、NVP及着色剂等制成,着灰色、蓝色、棕色、紫色、绿色、黑色、水绿色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量38%,折射率:1.440,透氧系数:8.0×10-11(cm2/s) (mLO2/(mL×hpa)),-3D镜片透氧量:9.5×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×hpa)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光谱平均透射率(湿体)>88%。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
采用光学原理,矫正患者近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年9月5日同意更正产品名称内容,2016年4月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年9月5日同意更正产品名称内容,2016年4月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
变更情况
2018-01-25 “注册人名称:BESCON Co., Ltd”变更为“注册人名称:BESCON Co., Ltd 百事康有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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