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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融治疗仪Celon ENT System
射频消融治疗仪Celon ENT System
注册证编号
国械注进20183251577
注册证编号
奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所
库恩街 61,22045 汉堡 德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany
生产地址
Rheinstr.8 14513 Teltow Germany; Ul.Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic.
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
射频消融治疗仪Celon ENT System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双极切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用，辐照灭菌。射频输出方式为双极。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，用于在耳鼻喉手术中消融、切割和凝固软组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-19
有效期至
2023-01-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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