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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性内镜用软性导引套管フレキシブルトロッカー
一次性内镜用软性导引套管フレキシブルトロッカー
注册证编号
国械注进20183661575
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性内镜用软性导引套管フレキシブルトロッカー
管理类别
第三类
型号规格
MAJ-1058
结构及组成
一、尺寸：外套管内径φ8.4mm；外套管外径φ10mm；外套管有效长度60mm；二、本产品由外套管及闭孔器组成，其中外套管由接口、环、套管针管组成；接触黏膜部材料为不锈钢、聚乙烯、聚四氟乙烯。本产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷气体灭菌，灭菌有效期限为5年。三、拉伸强度：用29.4N的力量拉伸套管针管时，不应破损。四、闭孔器的抗压强度：用19.6N的力挤压闭孔器的先端部，不会出现影响闭孔器和套管针管间装卸的变形。
适用范围
本产品作为将内镜插入体腔时的导引管使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-18
有效期至
2023-01-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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