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数字化医用X射线摄影系统X-Ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, digital
注册证编号
国械注进20172307264
注册证编号
GEMSS Medical Systems Co., Ltd.
注册人住所
韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61
生产地址
韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61
代理人名称
南京卡普科技有限公司
代理人注册地址
南京市沿江工业开发区和鑫路36号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统X-Ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, digital
管理类别
第二类
型号规格
TITAN 2000
结构及组成
该系统有两种配置，其相同组成部分：高压发生装置、X射线管组件、限束器、图像系统。不同组成部分：配置1：伸缩吊架、摄影床、探测器立柱、探测器（CCD/FPD）；配置2：U形臂、探测器（CCD/FPD）。
适用范围
该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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