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血压脉波检测仪血圧脈波検査装置

注册证编号

国械注进20152213967

注册证编号

欧姆龙健康医疗事业株式会社

注册人住所

京都府向日市寺户町九之坪53番地

生产地址

三重县松阪市久保町1855番地370

代理人名称

欧姆龙医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京书朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509

产品名称

血压脉波检测仪血圧脈波検査装置

管理类别

第二类

型号规格

BP-203RPEⅢ

结构及组成

血压脉波检测仪由主机、台车、上臂袖带(包含左上臂袖带--S、M、L三种规格尺寸;右上臂袖带--S、M、L三种规格尺寸)、上臂袖带用管(包含左上臂袖带用管和右上臂袖带用管)、脚踝用袖带(包含左脚踝用袖带和右脚踝用袖带)组成。

适用范围

该产品适用于20岁以上成人的踝臂动脉指数(ABI)和踝臂脉搏波传导速度(baPWV)的测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-16

有效期至

2020-12-15

变更情况

2018-09-11 “注册人名称:欧姆龙健康医疗事业株式会社”变更为“注册人名称:欧姆龙健康医疗株式会社”。 ,2017-12-22 “代理人名称：欧姆龙医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509 ”变更为“代理人名称：欧姆龙健康医疗（中国）有限公司；代理人住所：辽宁省大连保税区IC-45-1 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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