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软性亲水接触镜 ColorVue Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20163220658
注册证编号
Visco Technology Sdn.Bhd.
注册人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
生产地址
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
代理人名称
达信医疗科技(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区 春辉路13号
产品名称
软性亲水接触镜 ColorVue Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
ColorVue 1-Day
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为棕色和黑色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:38.5%,折射率:1.434,透氧系数:6.4×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:8.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度范围:0.00D~ -12.00D,可见光透过率≥89%。推荐更换周期一天。产品经高压高温灭菌。
适用范围
该产品适用于矫正无眼疾患者的近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
2018-01-18 “Visco Technology Sdn.Bhd.”变更为“Visco Technology Sdn.Bhd. 视阳科技有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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