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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用血细胞分离器
一次性使用血细胞分离器
注册证编号
国械注许20173450371
注册证编号
仕懋股份有限公司
注册人住所
中国台湾台北市北投区立德路120巷16弄1，3号3楼
生产地址
中国台湾台北市北投区立德路120巷16弄1, 3号3楼
代理人名称
上海均铭生物科学技术有限公司
代理人注册地址
青浦区金泽镇练西公路2850号2幢2层I区150室
产品名称
一次性使用血细胞分离器
管理类别
第三类
型号规格
BA004，BT278，BT279，BT328
结构及组成
BA004由管路系统组成，BT278、BT279由管路系统、红细胞成分血收集袋和275ml离心杯组成；BT328由管路系统、红细胞成分血收集袋和325ml离心杯组成。
适用范围
该产品与Haemonetics的2215型加甘油去甘油 红细胞处理系统配合使用，用于在血站的血液成分科室进 行血液处理。BA004用于对红细胞进行冰冻前加甘油， BT278用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤 红细胞，BT328用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘 油，BT279用于洗涤红细胞。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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