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呼吸管路Breathing circuit, ventilator, reusable

注册证编号

国械注进20182660014

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia；8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016, Singapore

代理人名称

瑞思迈（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室

产品名称

呼吸管路Breathing circuit, ventilator, reusable

管理类别

第二类

型号规格

ClimateLineAir，ClimateLineAir Oxy

结构及组成

该产品由内管、外管、端口、端口支架（仅ClimateLineAir Oxy型号的机器连接端具有氧气接口和接口帽）、加热部件组成。

适用范围

该产品是加热空气管路，配合ResMed Limited特定型号的呼吸机使用，可调节患者面罩端的气体温度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-01-05

有效期至

2023-01-04

变更情况

2018-05-23 “注册人名称：ResMedLimited；代理人名称：瑞思迈（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 ”变更为“注册人名称：ResMedLimited瑞思迈有限公司；代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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