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一次性使用肠外营养输液器Infusion Set VL PN00
注册证编号
国械注进20173667217
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg
生产地址
ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie/Miekinia,POLAND
代理人名称
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
产品名称
一次性使用肠外营养输液器Infusion Set VL PN00
管理类别
第三类
型号规格
M46444300 VL PN00
结构及组成
产品组件包括瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气口、漏斗、15μm药液过滤器、流量调节器、管路、硅橡胶泵管、安全夹、管路、1.2μm药液过滤器、鲁尔外圆锥接头、圆锥接头保护套。主要部件原材料包括:聚丙烯、聚苯乙烯、丁二烯共聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、硅橡胶、甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(详见产品技术要求)。
适用范围
本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器,用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶,进行肠外营养输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-12-19
有效期至
2022-12-18
变更情况
2018-02-22 “英文名称:Fresenius Kabi AG ”变更为“英文名称:Fresenius Kabi AG 中文名称:费森尤斯卡比股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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