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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子支气管内窥镜VIDEO BRONCHOSCOPES
电子支气管内窥镜VIDEO BRONCHOSCOPES
注册证编号
国械注进20183060444
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称
电子支气管内窥镜VIDEO BRONCHOSCOPES
管理类别
第三类
型号规格
EB-1970TK
结构及组成
由头端部（含CCD摄像头）、插入部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成。
适用范围
产品与PENTAX出品的EPK-i5000型电子影像处理机组合使用，通过视频监视器为支气管及肺的观察、诊断或治疗提供图像。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-12
有效期至
2023-11-11
变更情况
“注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称：豪雅株式会社；注册人住所：东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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