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可重复使用空心纤维透析器Multiple Use Primus Hollow Fiber Hemodialyzers
注册证编号
国械注进20173457211
注册证编号
Medivators Inc.
注册人住所
14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A.
生产地址
14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A.
代理人名称
楷腾医疗设备(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室
产品名称
可重复使用空心纤维透析器Multiple Use Primus Hollow Fiber Hemodialyzers
管理类别
第三类
型号规格
Primus 1350
结构及组成
可重复使用空心纤维透析器由聚砜膜制成,外壳由聚碳酸脂制成,接口处采用聚氨脂,O型环采用硅橡胶制成。
适用范围
可重复使用空心纤维透析器用于治疗少尿性急性肾功能衰竭引起的体液蓄积、尿毒症以及电解质紊乱等疾病。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-14
有效期至
2022-12-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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