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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)HYDRAGEL ISO-PAL
碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)HYDRAGEL ISO-PAL
注册证编号
国械注进20182401512
注册证编号
SEBIA
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX France
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX France
代理人名称
法国赛比亚公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室
产品名称
碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)HYDRAGEL ISO-PAL
管理类别
第二类
型号规格
HYDRAGEL 7 ISO-PAL 试剂盒:70人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于7人份样品分析,共70人份;HYDRAGEL 15 ISO-PAL 试剂盒:150人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于15人份样品分析,共150人份。
结构及组成
琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条 (即用型)、凝集素(冻干型)、底物(即用型)、显影剂(贮存型)、加样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸、胶膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于分离和测定人血清中碱性磷酸酶(APL)同工酶。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
变更情况
“注册人名称:SEBIA;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室”变更为“注册人名称:SEBIA赛比亚公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号1705室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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