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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用吸引活检针ディスポーザブル吸引生検針
一次性使用吸引活检针ディスポーザブル吸引生検針
注册证编号
国械注进20183151505
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
见附页
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性使用吸引活检针ディスポーザブル吸引生検針
管理类别
第三类
型号规格
NA-201SX-4021
结构及组成
本产品由主体一次性使用吸引活检针（NA-201SX-4021），附件一次性接头活检阀（MAJ-1414）及Medallion吸引活检针筒组成。接触黏膜部材料为镍钛合金、医用不锈钢（SUS304)、聚四氟乙烯。本产品为一次性已灭菌产品，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期限为3年。其他原材料详见技术要求。
适用范围
本产品与超声内镜配套使用，用于对气管支气管树和食道的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-02
有效期至
2023-01-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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