血气生化八项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CG8+ Cartridge
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血气生化八项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CG8+ Cartridge
结构及组成
反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。
适用范围
本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。
变更情况
说明书文字性变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。,“注册人名称:Abbott Point of Care Inc.”变更为“注册人名称:Abbott Point of Care Inc.美国雅培床旁监护有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)