您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气生化八项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CG8+ Cartridge
血气生化八项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CG8+ Cartridge
注册证编号
国械注进20182401622
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血气生化八项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CG8+ Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
25卡片/盒
结构及组成
反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。
适用范围
本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-01
有效期至
2023-01-31
变更情况
说明书文字性变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。,“注册人名称:Abbott Point of Care Inc.”变更为“注册人名称:Abbott Point of Care Inc.美国雅培床旁监护有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: