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光固化流体树脂 Flowable Light-cured Composite Resin

注册证编号

国械注进20163631175

注册证编号

VERICOM CO., LTD.

注册人住所

(Toegye-dong), 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gang-won-do, Korea

生产地址

(Toegye-dong), 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gang-won-do, Korea

代理人名称

明光圣睿(北京)医学技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区北四环西路68号七层706

产品名称

光固化流体树脂 Flowable Light-cured Composite Resin

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品主要由钡玻璃、Bis-GMA、UDMA、TEGDMA、二氧化硅组成。

适用范围

该产品用于V类洞修复(牙颈部龋损，牙根腐蚀，楔形缺损)，前牙修复(III类洞，IV类洞)，后牙小型窝洞修复及沟隙密封，树脂贴面与陶瓷贴面的修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-28

有效期至

2021-03-27

变更情况

2018-01-16 “注册人名称： VERICOM CO.,LTD ；代理人名称：明光圣睿（北京）医学技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗建材城中路4层401”变更为“注册人名称： VERICOM CO.,LTD/倍丽康有限公司；代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 ,2016-05-12 “代理人住所：北京市海淀区北四环西路68号七层706 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区西三旗建材城中路3号楼4层401”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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