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一次性使用静脉采血针及配件 VACUETTE Multiple Use Drawing Needles， Blood Collection Sets and Holders

注册证编号

国械注进20163150985

注册证编号

Greiner Bio-One GmbH

注册人住所

Bad Haller Strass 32 4550 Kremsmunster Austria

生产地址

Bad Haller Strass 32 4550 Kremsmunster Austria；2-19-64，Matsubara，Tatebayashi-shi，Gunma，374-8518 JAPAN；10/2 Moo 8 Bangnomko，Sena，Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110 THAILAND

代理人名称

北京格瑞纳健峰生物技术有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门内大街6号西砖胡同2号院1号楼2层A室

产品名称

一次性使用静脉采血针及配件 VACUETTE Multiple Use Drawing Needles， Blood Collection Sets and Holders

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

结构和性能：产品由聚丙烯，SUS-304不锈钢，合成橡胶复合物（不含天然橡胶），天然橡胶复合物（含天然橡胶），聚氯乙烯，聚乙烯，丙烯腈丁二烯苯乙烯树脂（ABS）多聚甲醛塑料构成。产品为一次性使用产品，用于常规静脉血液采集。结构组成为：静脉穿刺端保护套，不锈钢针管，针座，橡胶套，胶塞穿刺端保护套，鲁尔接头保护套，鲁尔接头，针翼，软管，安全回缩装置，持筒，释放装置，锁定装置。

适用范围

本产品用于临床常规静脉血采集，与真空采血管配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

“注册人名称：Greiner Bio-One GmbH；注册人住所：Bad Haller Strass 32 4550 Kremsmunster Austria”变更为“注册人名称：Greiner Bio-One GmbH 格瑞纳生物技术有限公司；注册人住所：Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria 奥地利克雷姆斯明斯特市巴特哈勒大街32号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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