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移动式摄影X射线机Mobile radiography X-ray equipment

注册证编号

国械注进20182300009

注册证编号

Philips Medical Systems DMC GmbH

注册人住所

R?ntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GERMANY

生产地址

C/Pelaya, 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid. Spain

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

移动式摄影X射线机Mobile radiography X-ray equipment

管理类别

第二类

型号规格

MobileDiagnost wDR

结构及组成

该产品由移动台车（9890-010-89584、9890-010-89544、9897-010-02801、9897-010-02811，含高压发生器和立柱）、X射线管组件（E7865X、E7886X）、限束器（R 221/ A DHHS）、滤线栅、数字探测器（pixium 3543EZ、pixium 2430EZ），图像采集及处理工作站（Eleva Workspot，发布版本2.1）、显示器组成，详见产品技术要求。

适用范围

该产品临床适用于X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-01-05

有效期至

2023-01-04

变更情况

2018-03-28 “注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:：Philips Medical Systems DMC GmbH飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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