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软性亲水接触镜
注册证编号
国械注许20173220368
注册证编号
晶碩光學股份有限公司
注册人住所
桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1
生产地址
桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1
代理人名称
晶硕隐形眼镜(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区秀浦路2500弄7号101室
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
单色:水蓝;单色:蓝、绿、棕、红、黑;双色:蓝、绿、紫、灰、棕、红;三色:蓝、绿、紫、灰、棕、红
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、MAA、EGDMA、TMPTMA、引发剂、UV吸收剂及着色剂聚合而成,采用PP杯包装。含水量标称值:58%,镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为二周。产品经湿热灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-18
有效期至
2022-12-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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