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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜
软性亲水接触镜
注册证编号
国械注许20173220369
注册证编号
晶碩光學股份有限公司
注册人住所
桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1
生产地址
桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1
代理人名称
晶硕隐形眼镜（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区秀浦路2500弄7号101室
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
单色:水蓝；单色：蓝、绿、棕、黑；双色：蓝、绿、紫、灰、棕、红；三色：蓝、绿、紫、灰、棕、红
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基 丙烯酸羟乙酯、乙二醇二(甲基丙烯酸)酯、紫外线吸收剂 及着色剂聚合而成，着水蓝色以增强显现性。产品分为无 环状着色区镜片及有环状着色区镜片，聚丙烯杯包装。含 水量标称值：38%，镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周 期一个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于采用光学成像原理，用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-18
有效期至
2022-12-17
变更情况
1、注册人住所及生产地址由“桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1”变更为“桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1”。2、型号、规格变更及产品技术要求变更详见变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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