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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪Blood Glucose Monitor
血糖仪Blood Glucose Monitor
注册证编号
国械注许20172400370
注册证编号
衡欣医疗器材股份有限公司
注册人住所
台中市潭子区建国路3-2、5-2、7-3、9-3号
生产地址
台中市潭子区建国路3-2号
代理人名称
上海京都生物工程有限公司
代理人注册地址
上海市杨浦区淞沪路161号1301室
产品名称
血糖仪Blood Glucose Monitor
管理类别
第二类
型号规格
6277
结构及组成
该产品由血糖仪主机、软件（版本号：V8.11）组成。
适用范围
该产品基于电化学原理，与配套的测试卡共同使用，在临床上对来源于人体指尖与前臂中微血管全血的样本中的血糖进行定量分析，不适用于新生儿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
变更情况
“代理人名称:上海京都生物工程有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区淞沪路161号1301室;”变更为“代理人名称:广州讯扬电子科技有限公司; 代理人住所:广州经济技术开发区云展路11号A型厂房第三层西面半层;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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