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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体Exceed ABT System
髋关节假体Exceed ABT System
注册证编号
国械注进20183461567
注册证编号
Biomet UK Limited
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体Exceed ABT System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髋关节假体由髋臼内衬、股骨头和锥度肩袖组成。锥度肩袖采用符合GB/T 13810 TC4 ELI材料制成。髋臼内衬和股骨头采用符合ISO 6474.2氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
变更情况
2018-10-15 “注册人名称：Biomet UK Limited；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Biomet UK Limited 邦美英国有限责任公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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