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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >宫腔镜附件Hysteroscopy Accessories
宫腔镜附件Hysteroscopy Accessories
注册证编号
国械注进20172227273
注册证编号
Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
生产地址
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
宫腔镜附件Hysteroscopy Accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无源器械,由镜鞘、打孔器、闭孔器组成。材料为YY/T 0294.1中代号为N的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品与内窥镜配合使用,适用于人体宫腔的诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2220949号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2220949号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-27
有效期至
2022-12-26
变更情况
“注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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