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X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography

注册证编号

国械注进20183300071

注册证编号

Siemens Healthcare GmbH

注册人住所

Henkestr. 127 , 91052 Erlangen, Germany

生产地址

Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany

代理人名称

西门子医疗系统有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

产品名称

X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography

管理类别

第三类

型号规格

SOMATOM Drive

结构及组成

机架（包括高压发生器、X 射线管组件（STRATON MX SIGMA）、限束器、探测器）、图像重建系统、控制台（包括图像控制系统、显示器）、检查床、配电柜、CT 工作站（选配）、选配附件及软件。

适用范围

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-28

有效期至

2023-02-27

变更情况

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 ,“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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