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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼杯EXETER X3 RimFit Cup
髋臼杯EXETER X3 RimFit Cup
注册证编号
国械注进20183461685
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
生产地址
Raheen Business Park,Limerck,Ireland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
髋臼杯EXETER X3 RimFit Cup
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T 19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,外围带有由符合ISO 5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成的显影丝,并带有4个由符合ASTM D788标准要求的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成的骨水泥占位器。灭菌包装。
适用范围
该产品为骨水泥型髋臼杯,与企业EXETER股骨柄及V40锥度股骨头的骨水泥型股骨部件配合使用,或者与企业其他生物固定型股骨部件配合使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-06
有效期至
2023-02-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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