人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo
注册证编号
Standard Diagnostics,Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo
结构及组成
检测板和检测稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血(静脉血和指尖血)中的人类免疫缺陷病毒(HIV)蛋白抗原(p24)和1型(HIV-1)、2型(HIV-2)、O型(HIV-O)抗体。
产品储存条件及有效期
1~30℃保存,有效期为18个月。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)