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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨柄Accolade TMZF Hip Stem
股骨柄Accolade TMZF Hip Stem
注册证编号
国械注进20183461658
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
股骨柄Accolade TMZF Hip Stem
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该产品采用符合ASTM F1813标准规定的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称TMZF合金)制成，表面带有羟基磷灰石涂层，灭菌包装。
适用范围
该产品与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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