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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰管支架
胰管支架
注册证编号
国械注进20183461721
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
胰管支架
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由胰管支架和保护套组成。支架分直线型和S型，带有侧翼和侧孔。支架材料为含30%氧化铋的乙烯-醋酸乙烯共聚物。保护套材质为氟树脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。
适用范围
本产品是与本公司指定的内镜和辅助插入器械结合使用，通过内镜在胰管内放置支架，排出胰液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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