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悬吊钛板Rigidloop System

注册证编号

国械注进20163460057

注册证编号

Medos International SARL

注册人住所

Chemin-Blanc 38 Le Locle, CH-2400,Switzerland

生产地址

Puits Godet 20 Neuchatel, CH-2000, Switzerland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位

产品名称

悬吊钛板Rigidloop System

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

该产品由钛板、线圈、引线和尾线组成。钛板由符合GB/T 13810规定的Ti6Al4VELI制成；线圈由超高分子量聚乙烯制成；引线由聚乙烯制成(白色)；尾线为ETHIBOND(绿色，聚酯）非吸收性带状缝合线。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于矫形外科手术中将软组织固定于骨骼上。

产品储存条件及有效期

备注

邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心C座14层

附件

《悬吊钛板》

其他内容

邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心C座14层

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-04

有效期至

2021-01-03

变更情况

2016-04-12 “代理人住所:上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”。 2018-02-12 “注册人名称：Medos International SARL ”变更为“注册人名称：Medos International SARL迈道国际有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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