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血液透析用水处理设备Water treatment equipment

注册证编号

国械注进20182451600

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注册人住所

D-61346 Bad Homburg, Germany

生产地址

Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany

代理人名称

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

产品名称

血液透析用水处理设备Water treatment equipment

管理类别

第二类

型号规格

AquaC UNO H

结构及组成

产品由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块和选配件组成。详见附页。

适用范围

本产品是专门用作透析的辅助装置，是具有热消毒功能的单床反渗透系统，利用反渗透原理对原水进行处理，提供用于配置透析液所需的反渗水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-01-31

有效期至

2023-01-30

变更情况

2018-03-16 “注册人住所：D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所：61346 Bad Homburg,Germany”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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