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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状窦电极导线递送系统及附件Coronary Sinus Lead Implantation System
冠状窦电极导线递送系统及附件Coronary Sinus Lead Implantation System
注册证编号
国械注进20183771634
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
冠状窦电极导线递送系统及附件Coronary Sinus Lead Implantation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的辅助工具。产品组成为导引内鞘管、导引外鞘管和套装配件。每根导引导管中都包括扩张器。套装配件中包括:导引钢丝、阀门通过工具、扭矩扳手、注射器、单向阀、连接阀门、封堵帽和切割工具。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期12个月。
适用范围
用于将电极导线通过冠状窦植入至心脏左侧的手术中。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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